其他
研发动态丨维伟思医疗:入围人工智能医疗器械创新任务揭榜单位
为深入贯彻落实习近平总书记关于揭榜挂帅工作的重要指示精神,加快推动人工智能技术与医疗器械深度融合发展,更好地服务和保障人民群众生命健康,工业和信息化部、国家药品监督管理局联合开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作,并于2021年11月8日下发工信厅联科函〔2021〕247号通知。遴选面向智能产品和支撑环境两个方向,聚焦智能辅助诊断产品等8类揭榜任务,征集并遴选一批具备较强创新能力的单位集中攻关,推动人工智能医疗器械创新发展,加速新技术、新产品落地应用。
该评选结果代表着维伟思医疗专注打造的“穿戴式自动体外除颤器(WCD)及猝死风险人工智能评估系统”符合了“智能产品类揭榜单位已完成产品的前期研究并具有基本定型产品,产品拥有知识产权并具有显著的临床应用价值”的要求,获得工业和信息化部科技司及国家药品监督管理局医疗器械注册司的认可。
穿戴式自动体外除颤器(WCD)人工智能领域的中国创新
该产品已于2021年1月7日获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准,进入创新医疗器械特别审查程序,将有望打破国外产品垄断,成为国内首款上市产品,提升我国从院内到院外的患者心源性猝死防治能力。
通过该系统,维伟思医疗将为中国及全球病患提供室性心律失常预防、监测、治疗、康复全流程完整解决方案,引领心源性猝死的被动救治转变为防治结合的精准治疗。
研发动态丨盛世泰科:首款国产特立氟胺片上市销售,罕见病用药保障迎来新希望研发动态丨思道医药:瞄准全球创新,开发靶向实体瘤双抗ADC药物
会议活动丨报名倒计时2天!2022第七届易贸生物产业大会期待与您相见